美国撤回阿斯利康中和抗体药物紧急使用授权

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英国药厂阿斯利康（AstraZeneca）官方网站显示，美国食品和药物管理局（简称药管局，FDA）已经撤回阿斯利康新冠中和抗体组合药物Evusheld的紧急使用授权。


澎湃新闻报导，该药于2021年12月在美国获得应急使用授权。数据显示，Evusheld对于新冠变种毒株Omicron的某些亚型，例如XBB、XBB.1.5、BQ.1和BQ.1.1等，可能无效。根据美国疾病管制与预防中心（简称疾控中心，CDC）的Nowcast模型数据，目前这些变种或导致美国90%以上的感染。


阿斯利康官网表示，药管局已通知公司，如果美国耐药变种的流行率持续下降到90%或以下，该机构将决定恢复Evusheld的授权。美国政府建议保留Evusheld产品，并妥善储存，以防易受Evusheld影响的变种在未来变得更普遍。


阿斯利康称，公司将继续与药管局和其他卫生当局合作，收集、评估和分享有关Evusheld和新冠病毒变种的相关数据。Evusheld目前在其他国家（包括欧盟和日本），仍获授权进行新冠病毒暴露前预防和治疗。


官方资料显示，Evusheld是目前全球唯一可用于新冠病毒暴露前预防的中和抗体药物，是一款肌肉注射药物，这款药物由两种单复制抗体tixagevimab和cilgavimab组成，可在两个不同位点攻击新冠病毒刺突蛋白。去年前3季度，这款药为阿斯利康贡献了15亿美元（约63亿6600万令吉）。


官网显示，阿斯利康是一家全球科学领先的生物制药公司，专注于肿瘤、罕见疾病和生物制药（包括心血管、肾脏和代谢以及呼吸和免疫学）处方药的开发和商业化。